各临床研究项目负责人：

根据海南省卫生健康委员会《关于进一步做好临床研究登记备案工作的通知要求》，现就加强我院临床研究项目备案管理工作有关事项通知如下。

一、临床研究项目备案范围

此次备案的范围为2016-2022年由我院发起的，非以产品注册未目的的临床研究项目。包括我院作为依托单位的纵向项目（指上级科技主管部门或机构批准立项的的各类项目，如国家自然科学基金、省自然科学基金、卫生健康行业科研项目等项目）和横向项目（指受行业学会、协会、基金会、企事业单位等委托的研究项目，且我院为组长单位或发起单位）。

二、备案流程

1、申请“医学研究登记备案系统”账号

项目负责人填写《医学研究登记备案信息系统账号申请人员基本信息登记表》（附件1）并发送至科研科邮箱（shhmukyk@126.com），联系科研科赵琳老师进行账号申请。

2、项目负责人登录系统填写项目备案信息

项目负责人登录“医学研究登记备案系统”（https://61.49.19.26/login），按照相关要求填报信息。具体备案流程详见《国家医学研究登记备案系统项目备案标准操作规程》（附件2）。

三、注意事项

各项目负责人要高度重视临床研究备案工作，于5月16日（下周一）前完成系统备案。

四、联系方式

联系人：赵琳

联系电话：19907500360

海南医学院第二附属医院

                                                                                      科研科

                                                                                        2022年5月13日