海南医科大学第二附属医院血液科“复发难治性多发性骨髓瘤患者”临床研究招募信息

试验题目：比较QL2109或DARZALEXFASPRO分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

适应症：复发难治性多发性骨髓瘤患者

研究药物：QL2109

主要研究者：海南医科大学第二附属医院董敏教授

药物介绍：

  试验药物QL2109注射液为达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(DARZALEX FASPRO)的潜在生物类似药。达雷妥尤单抗是全球首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，已经获批用于多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变，凭借其显著的临床效果和安全性，已经成为新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗的重要药物。 

初步入选条件：

年龄为18周岁(含)以上；

既往未接受过任何抗CD38单克隆抗体以及泊马度胺的治疗；

没有浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症或原发性轻链型淀粉样变性等疾病。

自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

合格的参与者将获得研究药物治疗和研究相关的医疗护理。如果您有兴趣参加本研究，请前往海南医科大学第二附属医院血液科门诊（1号楼3楼东边6号诊室），可联系董敏教授（电话：18976083736）或孟杰教授（电话：13876806156）以进一步获得本研究的详细情况。

专家解读

        主任医师  教授  医学博士 博士后 硕士研究生导师；海南医学院第二附属医院血液科主任，学科带头人、造血干细胞移植及白血病亚专业负责人，海南省高层次人才， 海南 “好医生”获得者；先后于北大人民医院血研所、以色列瑞本国际血液研究所 研修造血干细胞移植；中国女医师协会血液白血病专业委员会委员，中国医药教育协会白血病专业委员会委员，完成GCP项目5项。主持包括国家自然基金在内的多项课题，近5年以第一或通讯作者发表SCI文章7篇，培养8余名硕士研究生毕业；曾在桂林医科大学改革与发展工作中做出突出贡献，获记功一次。2016-2020年均获学校优秀教师和多年度桂林医学院附属医院优秀科主任，优秀住培主任等多项荣誉。 

擅长方向：各类造血干细胞移植、CAR-T、急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、地中海贫血、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、骨髓纤维化、慢性粒单核细胞白血病、血友病、血小板减少性紫癜、出凝血及其他常见血液系统疾病的诊断和治疗。

       医学硕士 副主任医师 ，海南医学院第二附属医院血液科浆细胞疾病亚专业负责人；海南省免疫学会血液学分会副主任委员、海南省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会常务委员，中华医学会海南省血液学分会委员，海南省血液科医师分会委员，海南省抗癌协会理事海南省医学会血液学分会委员；先后到北京307医院，广西医科大学附属医院进修造血干细胞移植，发表SCI及核心期刊数篇，荣获海南医学院第二附属医院“优秀实习老师”、“优秀教师”、“优秀住培带教老师”荣誉称号。